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ロキソニン、重大な副作用に大腸閉塞など- 使用上の注意に追記

医薬品医療機器総合機構（PMDA）は22日、消炎や鎮痛などの効能・効果がある
「ロキソプロフェンナトリウム水和物」（商品名・ロキソニン錠60mg、同細粒10％、
ロキソプロフェンナトリウム内服液60mgなど）の使用上の注意について、厚生労働省が
「重大な副作用」の項目に「小腸・大腸の狭窄・閉塞」を追記するよう指示を出したと発表した。【新井哉】

ロキソニン錠は関節リウマチや変形性関節症、腰痛症、歯痛といった疾患・症状などに対し、
消炎や鎮痛などの効能・効果があるとされている。

PMDAによると、国内で症例が集積したことなどを踏まえ、改訂することが適切と判断。
使用上の注意の「重大な副作用」の項目に「小腸・大腸の潰瘍に伴い、狭窄・閉塞があらわれることが
あるので、観察を十分に行い、悪心・嘔吐、腹痛、腹部膨満等の症状が認められた場合には
直ちに投与を中止し、適切な処置を行う」などと追記するよう求めている。

■統合失調症薬にアナフィラキシー追記も

統合失調症の治療に使われる「リスペリドン（注射剤）」（商品名・リスパダールコンスタ筋注用25mgなど）と
パリペリドンパルミチン酸エステル（同・ゼプリオン水懸筋注25mgシリンジなど）についても、
「重大な副作用」の項目に「アナフィラキシー」を追記。また、全身麻酔の導入や局所麻酔時の
鎮静に使われる「フルニトラゼパム（注射剤）」（同・ロヒプノール静注2mg、サイレース静注2mg）は
「重要な基本的注意」の項目に、投与前に救急蘇生剤などを準備することや、呼吸循環動態の
観察を継続的に行うことなどを追記するよう求めている。

http://www.cabrain.net/news/article/newsId/48380.html